罕見

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  • 2011-Q4及全年我國製藥產業回顧與展望(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=ee041063-2b02-4f63-a2af-d6acf9ee1fec
    ...果(Zocor)」降幅達40.2%、降血壓用藥「脈優(Norvasc)」降幅32.8%、抗生素「速博新(Ciproxin)」降幅37.7%。新藥價原訂11月1日起生效,後延至12月1日起實施。 本次調整重點包括:(1)對於屬臨床治療不可或缺的必要藥品、及罕見疾病用藥,此次不列入調整,以確保病患用藥權益。(2)為維持藥品之合理成本,避免發生斷藥情形,行政院衛生署在可控制之範圍內,設定調降下限價格,低於價格即不再調降。目前的調降下限價格如下:錠劑膠囊劑為1元;口服液劑20元;500毫升(含)以上大型輸注液從原...
  • 2012-Q4及全年我國生技產業回顧與展望_PO(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=e904b092-178f-4870-a7f1-e1354c885638
    ...之第一期微生物發酵培養產能,用以生產干擾素,預期將投入藥華臨床中之新一代PEG長效型α干擾素的臨床用藥品生產。藥華二期擴廠計畫也已傳出消息,預期投入6億元建立癌症單株抗體藥物動物細胞培養生產廠區,有望在2014年底完成,同時接續第三期擴廠計畫。藥華用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)」的P1101,歐洲市場權已授權給奧地利藥廠AOPOrphanPharmaceuticals。AOP藥廠已於2012年12月傳出捷報,P1101將於2013年初於歐洲進入第三期臨床,預...
  • 2011年第三季我國生技產業回顧與展望(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=c7b08b10-e99b-448e-b858-9e7967a4caeb
    ...專用藥品許可證(適應症為急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、中毒性肝障礙),2011年第四季有望外銷日本。 智擎生技以2.2億美元授權給美國Merrimack Pharmaceuticals藥廠的癌症新藥PEP02(微脂體喜樹鹼),經美國FDA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物(Orphan-Drug Designation,即孤兒藥),未來可縮短其臨床時程,也享有較優厚的獨家銷售權。 台美檢驗科技將成立國內第一家橫跨特殊檢驗與臨床前毒理試驗研究委託服務的新檢驗技術開發中心,服務內容包含化學分析、分子生物檢測及生物...
  • 2012_Q3我國生技產業回顧與展望(PO)(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=8c6cf384-c7c7-4b41-9028-621edb4e736f
    ...用以治療糖尿病下肢神經性潰瘍,該藥物預計以凝膠劑型塗抹於傷口之方式進行研發。 4.新藥研發現況:(1)台灣浩鼎治療轉移性末期乳癌疫苗OBI-822/821於2012年8月獲TFDA核准進入第三期臨床試驗。(2)藥華醫藥的「P1101」目前在歐洲進行用於治療罕見血液疾病Polycythemia Vera(真性紅血球增多症)的人體試驗,目前已在臨床第二期,預計於2013年初進入臨床第三期。 10附件:2012年Q3相關新聞整理2 特化生技產業1.外銷市場:台鹽生技授權專賣店於2012年10月進駐上海知名景點豫...
  • 2012-Q4及全年我國製藥產業回顧與展望_PO(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=5b12ccc1-8833-4a7b-919d-9fcc5b8482b5
    ...生醫技轉自生技中心之牛樟芝應用於肺癌植物新藥的研發成果,雙方就牛樟芝抗癌藥授權與開發簽訂合約。 獲得符合孤兒藥資格的有:基亞肝癌新藥PI-88獲美國FDA孤兒藥資格認定。懷特新藥的懷特血寶注射劑,獲美國FDA資格認定為原發性血小板低下紫斑症。藥華用於治療罕見血液疾病「真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)」的P1101獲美國FDA資格認定。 4 2012年廠商動態-國際合作與市場佈局:我國廠商在國際合作活動上相當積極我國廠商在與國際夥伴合作上相當積極,如康聯攜手GSK,取得GSK...
  • 2011年第三季我國製藥產業回顧與展望(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=24d4ff8e-7046-4953-9755-f1134c310c8f
    ...SR- T100也將申請美國FDA第二期人體臨床試驗許可。 智擎生技之癌症新藥PEP02經美國FDA認定為孤兒藥智擎生技授權給美國Merrimack Pharmaceuticals藥廠的癌症新藥PEP02(微脂體喜樹鹼),經美國FDA認定為治療胰臟癌的罕見疾病藥物(Orphan-Drug Designation,即孤兒藥),未來可縮短其臨床時程,也享有較優厚的獨家銷售權(exclusive marketing rights)。 台灣浩鼎之抗生素新藥DIFCID已通過TFDA快速審查DIFCID為一新...
  • 由市場需求看藥品開發趨勢(含講義PDF檔)

    專題簡報: Home/OnlineMeetingData.aspx?crsno=CECE673A-CC5A-4327-82C4-BE1D6EFB958B
    ...療效別為癌症、糖尿病、抗風濕性關節炎、疫苗、抗病毒;成長性Top3為抗凝血劑、癌症、糖尿病。已開發國家之Top3疾病市場為癌症、糖尿病、與Anti-TNFs相關之自體免疫疾病;開發中國家之Top3疾病市場為疼痛、神經系統、感染性疾病。若從研發中產品來看廠商預期的商機,研發中產品之疾病類別,依累積件數來看,Top5為消化道/代謝、癌症、罕見疾病、神經系統、感染性疾病,進一步細看各類癌症疾病,其Top5為乳癌、大腸癌、前列腺癌、非小細胞肺癌、胰臟癌,而研發中癌症件數成長最快的Top3是肝癌、腦癌、急性骨髓血癌。...
  • 由市場需求看藥品開發趨勢(不含講義PDF檔)

    專題簡報: Home/OnlineMeetingData.aspx?crsno=247C7977-1FBB-4452-9BF5-96E0F0C4E531
    ...療效別為癌症、糖尿病、抗風濕性關節炎、疫苗、抗病毒;成長性Top3為抗凝血劑、癌症、糖尿病。已開發國家之Top3疾病市場為癌症、糖尿病、與Anti-TNFs相關之自體免疫疾病;開發中國家之Top3疾病市場為疼痛、神經系統、感染性疾病。若從研發中產品來看廠商預期的商機,研發中產品之疾病類別,依累積件數來看,Top5為消化道/代謝、癌症、罕見疾病、神經系統、感染性疾病,進一步細看各類癌症疾病,其Top5為乳癌、大腸癌、前列腺癌、非小細胞肺癌、胰臟癌,而研發中癌症件數成長最快的Top3是肝癌、腦癌、急性骨髓血癌。...
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