生物製劑

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  • 生物製劑(Biological Products)

    產業視窗: Home/DocData.aspx?docno=74AA3998-6A12-4ED6-B360-C02B53A5B76D
    ...或利用新生物技術(基因工程、融合瘤技術等)所開發的產品,用於治療或預防人類疾病。生物製劑主成分包括:經基因工程或細胞培養技術製造而得的蛋白質、胜?及其衍生物,如細胞激素(cytokines)、血纖維分解原活化劑(plasminogen activator)、基因重組的血漿蛋白及凝血因子(recombinant blood plasma factors)、生長激素(growth factor)、荷爾蒙(hormones)與單株抗體(monoclonal antibodies)等。其他如:基因重組蛋白疫苗(recombinant ...
  • 動物用生物製劑帶頭衝~2008年動物保健市場達到兩百億

    產業視窗: Home/DocData.aspx?docno=03A29459-4E02-41DD-8F98-6BC62FDA15BB
    ...動物用生物製劑帶頭衝~2008年動物保健市場達到兩百億...
  • 2012-Q1我國製藥產業回顧與展望(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=eb8aa4ba-95ca-4858-b25c-c32eb148e304
    ...案美國FDA於2012年2月9日公告三份與生物相似性藥品發展相關的草案,並針對這些草案公開徵求意見,以因應美國在2010年通過的病患保護與平價醫療法案(ThePatientProtectionand AffordableCareAct),及該法案所包括的生物製劑藥品競價及創新法(BiologicsPrice CompetitionandInnovationActof2009,BPCIA),提供生物相似性藥品簡化的申請途徑,即PHS 351(k)款。該三份草案有助於進一步簡化並加快351(k)的申請程序。 ...
  • 農業生物技術(Agricultural Biotechnology)

    產業視窗: Home/DocData.aspx?docno=83710B8C-E79F-4952-A16B-C42059CA0C84
    ...等,皆為農業生技的產業應用面,因此衍生出基因改造作物生物性農藥、生物性肥料、動物用生物製劑,以及動植物疾病檢測等產品。...
  • 2010年第三季我國生技產業回顧與展望(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=7c573784-172c-4aa9-a3c0-981b31a470a4
    ...讓予的癌症與病毒感染抗體新藥及其相關檢測試劑業務。 國光生技在2010年8月獲中科管理局核准,初期先斥資3,000萬元籌設中科分公司,後續再規劃投資興建「細胞培養疫苗廠」,以生產腸病毒71型疫苗、季節性流行性感冒疫苗、大流行流感疫苗、日本腦炎疫苗,及其他生物製劑相關產品。 4 2010年第三季我國生技廠商動態(3/3) 推動政策及法規經濟部公告「公司研究發展支出適用投資抵減辦法」,於9月初實施。根據新辦法,凡是投入產品、技術、勞務或服務流程的高度創新活動,均可適用研發投資抵減。為鼓勵跨國研發合作,新辦...
  • 2010年第二季我國製藥產業回顧與展望(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=4e951385-04d9-4c39-b5d0-d180ba4a09e9
    ...到亞洲授權Stason與Peregrine簽訂合約,取得第一代嵌合TNT單株抗體相關技術智慧財產權,並結合生達全球資源,共同進行第一代嵌合TNT單株抗體之後續開發。 規劃將從第一代嵌合TNT單株抗體轉換成第二代全人類TNT抗體,未來將發展至第三代TNT生物製劑,應用於癌症、心血管疾病及其他可能的致死性疾病之治療。 目前Peregrine公司的第一代崁合TNT單株抗體產品,已完成二期臨床基亞生技公司澳洲Progen公司PI-88基亞生技與澳洲Progen公司簽署合約,將由基亞主導肝癌新藥PI-88之第三...
  • 2010-Q4及全年我國製藥產業回顧與展望_PO(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=a4c7bce0-4d2f-4553-a00a-c05377657c2e
    ...醣脂找出調控醣脂產生結構性轉變的「糖基轉移」,鑑定或治療腫瘤細胞提供新希望。目前在人類幹細胞上找到七種醣脂,已證實其中globo-H、Gb5與Neu5Ac- Gb5三種醣脂,可應用於癌症治療。 業界積極擴展業務國光生技將投資15億元,興建亞洲最大規模的生物製劑充填廠,未來充填產能將可達每年3000萬劑;該公司腸病毒EV71疫苗進入量產之關鍵技術獲突破,目標2015年搶先上市。 由台灣微脂體公司自行研發的雙效抗癌新藥Lipotecan,獲得歐盟與美國認可成為治療原發性肝癌(HepatocellularCarcinoma,...
  • 再生醫療(Regenerative Medicine)

    產業視窗: Home/DocData.aspx?docno=A55DF25C-23D5-435F-9FEF-6FA383596727
    ...識及技術的進步仍不斷演進中。其所包含的知識領域或產業可能涉及細胞治療、組織工程、生醫材料、醫療器材、藥品、生物製劑、基因治療等;依產品與人體作用型式的不同,可能受到藥品、醫療器材,或生物製劑相關的法規規範。...
  • 2018年5月資本市場製藥相關公司營收概況

    產業視窗: Home/DocData.aspx?docno=8A01EC3E-C49B-4F10-BBB5-AAC20664FEEC
    ...15家,上櫃公司37家,興櫃公司28家,公開發行12家。本月新增1家轉上櫃公司,為高端疫苗生物製劑(股)公司(代號:6547,簡稱高端疫苗)。...
  • 2018年4月資本市場製藥相關公司營收概況

    產業視窗: Home/DocData.aspx?docno=32AAE4E4-C743-4384-A4DE-33C3E487EBAA
    ...15家,上櫃公司37家,興櫃公司28家,公開發行12家。本月新增1家轉上櫃公司,為高端疫苗生物製劑(股)公司(代號:6547,簡稱高端疫苗)。製藥相關公司之2018年4月營收概況請見下表。...
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