新藥開發

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  • 2012-Q4及全年我國製藥產業回顧與展望_PO(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=5b12ccc1-8833-4a7b-919d-9fcc5b8482b5
    ...共同生產癌症針劑;台灣神隆將於南科投資興建癌症針劑廠,該公司從原料藥延伸至製劑的整合式服務將正式啟動。 除針劑廠的投資外,受矚目的還有友霖生技投資超過12億元興建的雲林廠已於2012年12月完成美國FDA的查廠,友霖生技硬體設備的優勢將有助於公司在新劑型新藥開發及特殊學名藥上的競爭力。 3 2012年廠商動態-新藥開發及研發中產品進展:多項藥物獲准進行第三期臨床試驗2012年有多項藥物獲准進行晚期臨床試驗,國內部分主要有:健亞主導開發新劑型新藥用於治療間歇性跛行症之PMR,獲准進入第二期臨床。中天生技...
  • 2011-Q4及全年我國製藥產業回顧與展望(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=ee041063-2b02-4f63-a2af-d6acf9ee1fec
    ...逐漸浮現,帶動製藥產業價值提升我國藥廠或新興生技醫藥公司在新藥研發上逐漸展現成果,不論是在類新藥或NME(new molecular entity)等各方面,均有長足進展並獲國際藥廠授權,或是與國際藥廠進行合作開發或取得授權後自行開發,顯示國內製藥產業在新藥開發上在多年耕耘後已展現成果。對於國內製藥產業而言,亦可望見到產業逐漸從以學名藥生產為主的產業型態,逐漸轉型為以新藥開發帶動、創造產業價值。尤其國內在新藥開發上,應鎖定在具市場成長潛力的利基產品,展望未來,癌症、自體免疫、中樞神經用藥等在目前藥品市場上...
  • 2011年第一季我國製藥產業回顧與展望(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=1a4a15b6-1207-48fb-91d0-801db10b9dd4
    ...究所急性骨髓性白血病抗癌用藥ITRI-260 雙方簽署授權合約,工研院生醫所將其急性骨髓性白血病抗癌用藥ITRI-260技轉給安成生技。 工研院將提供臨床前及臨床試驗樣品藥,安成則投入臨床前與新藥試驗申請(IND)及臨床試驗。 未來安成生技完成臨床前新藥開發後,工研院將與安成生技共同擁有臨床試驗新藥所有權。 目前安成生技規劃將於2012年進入人體臨床試驗,並以「孤兒藥」名目申請快速審查。萊特先進生醫公司藥技中心抗憂鬱新藥PDC-1421 藥技中心將其抗憂鬱新藥PDC-1421的專屬授權給萊特先進生...
  • 2010-Q1我國生技產業回顧與展望(PO)(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=ca022271-90a2-492c-a755-a4bd4f43f214
    ...,加上已有廠商簽定合作訂單,在每年有固定營收挹注下,預估第二季仍將維持此水準成長,而全年營收值得期待。此外,我國廠商在產業化研究上已多有進展,Pipline上的研發若能積極爭取國際同性質的廠商共同開發合作,將有助藥物研發中程產生實質上的營收。 健康食品轉新藥開發之營運模式產品的開發,由於新藥開發風險性高,投入經費高,研發時間長,若僅從事新藥開發業務,短期間較無法有營收。健康食品具備新藥開發的概念,藉由健康食品開發可習得新藥所需之技能,不啻為新藥開發可行之階段性方法,目前採此一模式開發公司已屢見愈多,且產...
  • 2013年第一季我國製藥產業回顧與展望.pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=7a277701-63a9-49fb-92ff-1c4066f088b2
    ...FDA同意於亞洲地區執行第三期臨床試驗。德英生技植物新藥SR-T100凝膠用於治療生殖疣(菜花)及尋常疣,已於2013年1月向美國FDA提出第二期臨床試驗申請。台灣微脂體抗癌新藥「立普帝康」(Lipotecan)獲大陸認可進入特殊審批程序(即綠色通道) 新藥開發及研發中產品於國內外及兩岸皆有進展2013年第一季國內製藥產業動態-國際合作5國內公司合作對象合作/布局動態美時化學製藥日本簽訂高活性類固醇新藥合作研發、銷售合約。拜耳獲拜耳降血糖複方試驗用藥訂單,供應拜耳在台灣、中國大陸及韓國等三地的臨床試驗用藥...
  • 2012_Q2我國生技產業回顧與展望(PO)(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=ad495ca3-f1c3-464f-bf61-47c4d6cb0a72
    ...建設委員會、新聞資料;生物技術開發中心產業資訊組整理 2012年Q2重大事件分析(2/5) 台灣生技整合育成中心(Si2C)將進行蛋白質藥物案源深度評估作業台灣生技整合育成中心自2011年底成立以來,歷經半年多的選題作業,於今(2012)年6月首度召開新藥開發盤點委員會,於7件具潛力案源中,選出一項蛋白質藥物進行深度評估,未來投入發展的資金將有可能來自政府資金、民間法人投資及原研究機構的計畫研究經費。 7 2012年Q2重大事件分析(3/5) 立法院通過人體生物資料庫管理條例修正案立法院臨時會於20...
  • 2012-Q4及全年我國生技產業回顧與展望_PO(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=e904b092-178f-4870-a7f1-e1354c885638
    ...長,為鼓勵產業投入研發,有必要予以延長保護。我國專利權保護期限原為20年,未來只要臨床試驗/田間試驗、申請產品許可證時間受到耽擱,則可申請延長智財保護期限,但仍須該主管機關認可,方得延長時效。未來農藥、醫藥的專利權保護期間將可望從20年延長至25年,為國內新藥開發一大利多。 特殊醫療材料將自2013年1月1日調價全民健康保險於2012年11月公布特殊醫材給付價格調整,生效時間為2013年1月1日。健保支出特殊醫療材料一年約170億點,本次調價類別有精密輸液套、幫浦輸液套、胸、腹主動脈血管支架、骨釘、骨板及...
  • 2010-Q4及全年我國生技產業回顧與展望_PO (3)(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=a1764bc7-e294-46e0-908f-299a6b00fdc1
    ...國資本市場中2010年生技醫療業新加入的生力軍上市的有2家:中化合成(1762)及華廣生技(4737);上櫃1家:泰博科技(4736);興櫃5家:國光生技(4142)、優你康(4150)、台灣神隆(1789)、科妍生技(1786)及訊映光電(4155) 新藥開發及研發中產品的進展技術授權傳佳音太景生技的抗生素藥品奈諾沙星(Nemonoxacin)授權國際大藥廠Warner Chilcott,Warner Chilcott將在歐美進行第三期臨床試驗核准上市健亞生技與世育興業公司合作開發之降血脂新藥-...
  • 2010-Q4及全年我國製藥產業回顧與展望_PO(簡報).pdf

    回顧與展望: Home/FutureData.aspx?futno=a4c7bce0-4d2f-4553-a00a-c05377657c2e
    ...展著重於外銷拓展目前國內龍頭藥廠紛布局中國大陸、美國、日本、東南亞等外銷市場,國內廠商的外銷營收或獲利所佔比重已逐年升高,預期未來在我國廠商強化國際行銷網絡與能力之下,產品之全球行銷將更趨積極、活絡,我國製藥產品在海外的銷售數量與金額則可望加速成長推動新藥開發利於產業永續經營新藥研發資金投入高、風險亦高,加上我國生技醫藥產業資源有限,須篩選具前瞻及市場發展性的重點項目,透過政府輔導及上、中、下游的整合,促成國內有意願廠商的合作聯盟共同開發,或是尋求國際大廠的參與,方能延續研發成果,達成技術產業化的經濟...
  • 原料藥及賦型劑產業發展契機-全球原料藥產業現況與趨勢

    產業視窗: Home/DocData.aspx?docno=1E3A821C-9B2B-4110-A17E-AC6BEDA71243
    ...技術,具有生產成本上的優勢,使原料藥委託製造成為藥廠降低成本,增加獲利空間的有效途徑之一。也因為如此,原料藥產業的市場機會間接掌握於下游製藥廠商之發展,除了現有產品的代工製造外,就長期而言,原料藥產業的成長,取決於專利藥廠或生技公司新藥開發的速度,與新藥衍生的新化學成分的原料需求。原料藥產業因亞洲廠商加入競爭力提昇,呈現新的產業風貌。公司併購、聯盟及重組等進展快速,技術、產能與客戶端的移轉變動快速。...
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