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專題簡報

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  • 錄製日期:
    2014/05/22
    講  師:
    內容簡介:
    雖然新藥審核上市時程拉長進而使獲利期縮減,然而新藥的銷售額卻屢創佳績,如2013年12月Gilead公司開發上市的C型肝炎藥物Sovaldi更在上市後第一季即達暢銷藥物之銷售額飆升到27.7億美元,速度之快,令各界非常驚喜。 目前世界各國政府對於新藥研發給予不少政策鼓勵,其方向以解決臨床上未滿足的需求為最高目的。企業如果能掌握其政策方向、利用相關鼓勵政策,這對於企業在藥物開發選項及上市進程將有極大的助益。 在鼓勵政策議題上,以正規醫療鼻祖美國來說,對於審核新藥的方向是沒有好的治療選擇、以及嚴重或危及生命的疾病為導向,給予審查時間上的鼓勵,加速產品上市,相關管道有Orphan Drugs、Fast Track、Priority Review、Accelerated Approval、及Breakthrough。以目前廠商核准通過情況來看,透過Fast Track及Priority Review而成功上市的產品占較多數,均為37%、Orphan Drugs占33%,尤其Orphan Drugs是最多症藥物上市申請時採取的管道。FDA新藥核可的適應症以癌症、抗感染及神經系統用藥為最大宗。 在臨床上未被滿足的疾病需求上,將從未來市場及研發中產品來掌握其方向。推估2018年市場規模Top 5療效別為癌症、糖尿病、抗風濕性關節炎、疫苗、抗病毒;成長性Top3為抗凝血劑、癌症、糖尿病。已開發國家之Top3疾病市場為癌症、糖尿病、與Anti-TNFs相關之自體免疫疾病;開發中國家之Top3疾病市場為疼痛、神經系統、感染性疾病。若從研發中產品來看廠商預期的商機,研發中產品之疾病類別,依累積件數來看,Top5為消化道/代謝、癌症、罕見疾病、神經系統、感染性疾病,進一步細看各類癌症疾病,其Top5為乳癌、大腸癌、前列腺癌、非小細胞肺癌、胰臟癌,而研發中癌症件數成長最快的Top3是肝癌、腦癌、急性骨髓血癌。
    購買14天閱覽權限
    定價NT$1,000

  • 錄製日期:
    2014/04/25
    講  師:
    內容簡介:
    目前全球藥品市場將近1兆美元,其中,生技藥品的市場占了17%。且anti-TNF的產品在2012年一舉囊括了全球最暢銷藥物的前三名,單株抗體抗癌藥物也取得了極佳的市場表現,同時,在技術創新上,第二代單株抗體技術(如ADC、醣基修飾等)產品也成功上市,助長了生技藥品在新藥開發議題上受關注的程度。2011至2020年間,推估全球藥品市場之複合年成長率(CAGR)為4.4%,生技藥品則因在未來幾年將扮演全球藥品市場創新驅動的主力,CAGR將達7.3% , 2017年生技藥品市場將達1,690億美元。 單株抗體目前約占生技藥品市場的20%以上,其中有一半以上為抗腫瘤治療用藥,顯示抗腫瘤單株抗體在治療疾病的醫療需求上很高,此股需求將持續刺激創新技術、新藥研發的進行。近幾年陸續孕育出多個令人興奮的創新專利藥,如ADC(antibody-drug conjugate)的Kadcyla,在抗體醣基修飾中拔得頭籌的Poteligeo,癌症免疫療法藥物的新組合Yervoy及nivolumab等,就是一個實證,而更值得注意的是,這些重要治療疾病機制的理論獲得驗證後,將對後續新藥研發產生顯著的影響。 新藥市場的成長,固然創新實力相當具有吸引力,但進入市場的時間點、醫療成本的壓縮等因子的衝擊下,一個創新性新藥的life cycle management、drug positioning及pricing等非常重要,審慎規劃與策略布局,才能創造出一個創新性新藥應有的價值。
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    定價NT$1,800

  • 錄製日期:
    2014/04/25
    講  師:
    內容簡介:
    目前全球藥品市場將近1兆美元,其中,生技藥品的市場占了17%。且anti-TNF的產品在2012年一舉囊括了全球最暢銷藥物的前三名,單株抗體抗癌藥物也取得了極佳的市場表現,同時,在技術創新上,第二代單株抗體技術(如ADC、醣基修飾等)產品也成功上市,助長了生技藥品在新藥開發議題上受關注的程度。2011至2020年間,推估全球藥品市場之複合年成長率(CAGR)為4.4%,生技藥品則因在未來幾年將扮演全球藥品市場創新驅動的主力,CAGR將達7.3% , 2017年生技藥品市場將達1,690億美元。 單株抗體目前約占生技藥品市場的20%以上,其中有一半以上為抗腫瘤治療用藥,顯示抗腫瘤單株抗體在治療疾病的醫療需求上很高,此股需求將持續刺激創新技術、新藥研發的進行。近幾年陸續孕育出多個令人興奮的創新專利藥,如ADC(antibody-drug conjugate)的Kadcyla,在抗體醣基修飾中拔得頭籌的Poteligeo,癌症免疫療法藥物的新組合Yervoy及nivolumab等,就是一個實證,而更值得注意的是,這些重要治療疾病機制的理論獲得驗證後,將對後續新藥研發產生顯著的影響。 新藥市場的成長,固然創新實力相當具有吸引力,但進入市場的時間點、醫療成本的壓縮等因子的衝擊下,一個創新性新藥的life cycle management、drug positioning及pricing等非常重要,審慎規劃與策略布局,才能創造出一個創新性新藥應有的價值。
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  • 錄製日期:
    2014/05/22
    講  師:
    內容簡介:
    雖然新藥審核上市時程拉長進而使獲利期縮減,然而新藥的銷售額卻屢創佳績,如2013年12月Gilead公司開發上市的C型肝炎藥物Sovaldi更在上市後第一季即達暢銷藥物之銷售額飆升到27.7億美元,速度之快,令各界非常驚喜。 目前世界各國政府對於新藥研發給予不少政策鼓勵,其方向以解決臨床上未滿足的需求為最高目的。企業如果能掌握其政策方向、利用相關鼓勵政策,這對於企業在藥物開發選項及上市進程將有極大的助益。 在鼓勵政策議題上,以正規醫療鼻祖美國來說,對於審核新藥的方向是沒有好的治療選擇、以及嚴重或危及生命的疾病為導向,給予審查時間上的鼓勵,加速產品上市,相關管道有Orphan Drugs、Fast Track、Priority Review、Accelerated Approval、及Breakthrough。以目前廠商核准通過情況來看,透過Fast Track及Priority Review而成功上市的產品占較多數,均為37%、Orphan Drugs占33%,尤其Orphan Drugs是最多症藥物上市申請時採取的管道。FDA新藥核可的適應症以癌症、抗感染及神經系統用藥為最大宗。 在臨床上未被滿足的疾病需求上,將從未來市場及研發中產品來掌握其方向。推估2018年市場規模Top 5療效別為癌症、糖尿病、抗風濕性關節炎、疫苗、抗病毒;成長性Top3為抗凝血劑、癌症、糖尿病。已開發國家之Top3疾病市場為癌症、糖尿病、與Anti-TNFs相關之自體免疫疾病;開發中國家之Top3疾病市場為疼痛、神經系統、感染性疾病。若從研發中產品來看廠商預期的商機,研發中產品之疾病類別,依累積件數來看,Top5為消化道/代謝、癌症、罕見疾病、神經系統、感染性疾病,進一步細看各類癌症疾病,其Top5為乳癌、大腸癌、前列腺癌、非小細胞肺癌、胰臟癌,而研發中癌症件數成長最快的Top3是肝癌、腦癌、急性骨髓血癌。
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