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伴同式診斷於藥物開發之發展模式及商機探討

出版日期: 2016/10/31
出版類別: 專題報告
產業類別: 醫藥總體,其他
出版編號: 105-S302
頁  數: 196
作  者: 賴瓊雅 , 鄭宇婷 , 劉曉君
出版單位: 財團法人生物技術開發中心

紙本報告

定價: NT$4,500

電子報告

定價: NT$4,500

摘要

現有藥物治療疾病常因用藥無效造成醫療浪費,在全球經濟步入緩慢成長,各國財政負擔漸增之際,隨著美國總統歐巴馬宣布啟動精準醫療計畫(Precision Medicine Initiative),現代醫療對用藥精準之需求,已使得藥物開發與使用將產生重大轉變。尤其以利用生物標記(biomarkers)於伴同式診斷(Companion Diagnostics, CDx)結合藥物開發及使用為目前進入精準醫療道路之首要進入方向。
面對全球醫療環境將因精準醫療而產生之重大改變,未來的醫療將更為依賴生物標記所開發之各類檢測方法,以協助醫療之診斷、治療及預後追踪評估,更甚者則是從疾病預防即已介入。隨著全球已掀起精準醫療浪潮,我國自不能忽視這股重大發展趨勢,但伴同式診斷結合藥物開發為跨產業之合作模式,需結合生物標記探索、檢測技術開發、藥物開發、影像醫學、數位醫療等多方能量,為跨技術平台、跨產業之結合。
本中心出版「伴同式診斷於藥物開發之發展模式及商機探討」專輯,旨在探索精準醫療時代來臨之伴同式診斷藥物開發之商機,並從案例探討分析並歸納可能的合作模式與商業發展策略,以協助我國產業快速因應目前醫療趨勢之重大變化,並掌握未來商機,迅速整合我們於新藥及生物標記探索及開發成檢測工具之產業發展能量,以協助我國製藥產業研發能量升級,以及伴同式診斷相關之產業成長。

目錄

第壹章 緒論
一、研究背景
二、何謂精準醫療
三、各國發展之精準醫療計畫概述
四、精準醫療與伴同式診斷
五、研究動機與目的
六、研究範疇及架構
第貳章 生物標記為伴同式診斷發展關鍵要素
一、生物標記之重要性
二、生物標記標之分類及應用
三、生物標記之產業應用
四、生物標記之轉譯醫學
五、生物標記於伴同式診斷應用
第參章 伴同式診斷主要技術與發展一、上巿產品常見之檢測技術
二、開發中之伴同式診斷技術
三、新興檢體開發技術
第肆章 伴同式診斷於藥物開發之全球發展現況
一、伴同式診斷巿場現況
二、政策/法規動向
三、產品發展現況
四、主要廠商發展現況
五、我國產業發展概況
第伍章 伴同式診斷市場發展動因
一、巿場發展趨勢
二、商業交易動向
三、利益關係者
四、定價及支付模式
第陸章 伴同式診斷與藥品開發之發展模式探討
一、合作關鍵議題
二、案例探討
三、發展模式分析
第陸章 展望與建議
一、伴同式診斷開發藥品之機會與展望
二、主要發展挑戰
三、我國產業發展建議
附錄
附表、中英名詞及縮寫對照表
參考資料

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